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濟南三泉中石實驗儀器有限公司

主營:玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀,玻璃瓶耐內壓力試驗機,玻璃瓶壁厚測厚儀,電子軸偏差測量儀,玻璃瓶抗沖擊試驗機,偏光應力儀,瓶蓋扭矩儀,自動旋蓋測力儀

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YBB00362003藥用鈉鈣玻璃管制瓶質量控制指標有哪些

發(fā)布日期:2018-09-19

  藥品一向是玻璃瓶包裝的使用大戶,玻璃瓶市場的“成績”很大一部分來自醫(yī)藥行業(yè)。藥用鈉鈣玻璃管制瓶也隨著醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展不斷擴大規(guī)模。


  YBB00362003標準規(guī)定的藥用鈉鈣玻璃管制瓶是用于口服固體制劑存貯的包裝容器,但是由于包裝容器質量和存儲等包裝原因導致的變質、失效、破碎的情況,需要藥企用科學的檢驗儀器來予以鑒別。為此,國家出臺了YBB00362003-2015《鈉鈣玻璃管制藥瓶》標準,規(guī)定了盛放口服固體制劑的藥用管制鈉鈣玻璃瓶的壁厚測厚、121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差等物理性指標的檢驗方法。

管制螺紋口瓶

  YBB00362003藥用鈉鈣玻璃管制瓶質量控制指標有哪些?

  121℃顆粒耐水性:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。

  內表面耐水性:取本品適量,照121℃內表面耐水性測定法和分級 YBB00242003-2015測定,應符合HC1內表面經(jīng)中性化處理的應符合HC2級。

  熱穩(wěn)定性:取本品適量 ,加水至標線處,塞上與之適應的膠塞、用鋁蓋壓緊,置高壓蒸汽滅菌器內, 在15——20分鐘內由室溫均勻升溫至121℃ ,保持30分鐘。放氣至常壓,微開高壓蒸汽滅茵器蓋,自然冷卻至高壓蒸汽滅菌器內的溫度與室溫的溫差小于42℃ ,打開高壓蒸汽滅菌蓋,取出樣品,觀察,不得有破裂。

玻璃瓶抗熱震性試驗儀

玻璃瓶抗熱震性試驗儀

  耐熱沖擊:取本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定,經(jīng)受 42"C 溫差的熱 試驗后不得破裂。

  耐內壓力:取本品適量,按照YBBOO172003-2015法測定, 經(jīng)受0.6MPa 的內壓力試驗后不得破裂。

  內應力:照內應力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定,退火后的應力造成的光程差不得過 40nm/mm。

  軸偏差:取本品適量,照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )應符合表一規(guī)定。

垂直軸偏差

  YBB00362003藥用鈉鈣玻璃管制瓶質量控制指標用的設備有偏光應力儀、電子軸偏差試驗儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、顆粒法耐水性裝置等,這些檢驗設備,濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有銷售。


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