【中玻網(wǎng)】為了有效控制藥包材的質(zhì)量,提高藥品盛裝時(shí)的安全性,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在2002年至2004年三年時(shí)間里,相繼發(fā)布了多項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這些以YBB開頭的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涉及到的檢驗(yàn)項(xiàng)目比原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容要多,同時(shí)要求有所提高,尤其是對(duì)藥用玻璃容器方面。例如各種藥用玻璃瓶都增加了對(duì)玻璃熱膨脹系數(shù)、氧化硼的含量及砷、銻、鉛浸出量的限制要求! ”疚年U述了生產(chǎn)藥包材的企業(yè)在使用和執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)過程中應(yīng)該注意的幾個(gè)問題! 1.由于YBB標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的增多和檢驗(yàn)要求的提高,部分生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求,所以要注意標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)附有*的項(xiàng)目每半年至少委托國(guó)家藥品監(jiān)督部門歸口的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)一次。當(dāng)原材料的來源、工藝條件變更時(shí)應(yīng)及時(shí)委托檢驗(yàn),以證明所用材料的符合性! ×硗,有條件的藥包材生產(chǎn)廠家應(yīng)盡快配齊必要的檢驗(yàn)設(shè)備、儀器和所用的化學(xué)藥品等,以保證生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,這樣也能為企業(yè)減少更多質(zhì)量成本! 2.在使用YBB00242003《121℃內(nèi)表面耐水性測(cè)定法和分級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)過程中,當(dāng)測(cè)出每100ml浸蝕液消耗鹽酸滴定液的大值并進(jìn)行查表時(shí),注意不要把表示方法描述錯(cuò)了,尤其是玻璃容器在